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雌二醇緩釋貼片(伊爾)

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產品名稱

雌二醇緩釋貼片(伊爾)

編號
YT113
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產品描述

雌二醇緩釋貼片說明書

請仔細閱讀說明書,并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:雌二醇緩釋貼片

商品名稱:伊爾

英文名稱:Estradiol Sustained-release Patches

漢語拼音:Ci’erchun huanshi tiepian

【成份】本品主要成份為雌二醇。

化學名稱:雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇。

分子式:C18H24O2

分子量:272.39

【性狀】

本品為涂于鋁塑薄膜上帶黏性的薄膜片,藥面為無色透明或略帶乳白色。

【適應癥】本品適用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀:潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。

【規格】2.5mg(4.0cm×2.6cm)

【用法用量】

外用:揭除貼片上的保護膜后立即貼于清潔干燥、無外傷的下腹部或臀部皮膚。一周一片,連續三周,停止一周。并于使用貼片的最后5日加用醋酸甲孕酮4mg,一日一次,連續5日。貼片的部位應經常更換,同一部位皮膚不宜連續貼兩次,不可貼于乳房部位。

【不良反應】

貼片處的皮膚可有輕度發紅或瘙癢癥狀,偶見皮疹。亦可出現頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、乳房脹痛、陰道少量出血及下體浮腫等。

【禁忌】

疑有或患有乳腺腫瘤患者、疑有或患有雌激素依賴性的腫瘤患者、原因不明的陰道不規則出血、活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性靜脈炎或血栓形成等病史的患者及子宮內膜異位癥患者、嚴重肝損害禁用。

【注意事項】

(1)用藥前及用藥期間應定期體檢:包括血壓、乳房、腹部及盆腔器官以及宮頸細胞涂片等。

(2)有乳腺癌家族史、或有乳腺結節、乳腺囊性纖維癥及乳房X線像異常者、嚴重高血壓及心腎功能不全者、腦血管或冠狀動脈疾患者、哮喘、皮膚過敏、癲癇、偏頭痛、糖尿病或抑郁癥患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、與抗凝藥同用時,可降低抗凝效應,必須同用時,應調整抗凝藥用量。

2、與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、利福平等同時使用,可減低雌激素的效應,這是由于誘導了肝微粒體酶,增快了雌激素的代謝所致。

3、與三環類抗抑郁藥同時使用,大量的雌激素可增加抗抑郁藥的不良反應,同時降低其應有的效應。

4、與抗高血壓藥同時用,可減低抗高血壓的作用。

5、降低他莫昔芬的治療效果。

6、增加鈣劑的吸收。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

藥理作用

雌二醇是育齡婦女體內卵巢分泌的受體水平活性較高的雌激素。絕經后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成幾乎停止,從而引起血管運動障礙,體溫調節不穩定,臨床表現為潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統萎縮及骨質疏松等癥狀。雌二醇吸收入血后,使血中雌二醇濃度升高到卵泡早期水平,作用于靶器官,從而使上述癥狀明顯減輕或消失。

【藥代動力學】

貼片應用后,血清雌二醇水平上升,達峰時間(tmax)為22小時,最高血藥濃度(Cmax)達43.8pg/ml。在7天內維持一個有效而平穩的血藥水平。中止用藥后24小時,血清雌二醇水平即恢復到給藥前水平。人體皮膚平均滲透量為每日50ug。主要經肝臟代謝,主要代謝物為雌三醇、雌酮及其結合物,以萄葡糖醛酸鹽及硫酸鹽結合物的形式經腎臟排出。

【貯藏】

密封,置陰涼(不超過20℃)處保存。

【包裝】鋁塑袋包裝,(1)1片/袋,1袋/盒;(2)1片/袋,2袋/盒;(3)1片/袋,3袋/盒

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10950258

【生產企業】

企業名稱:浙江亞太藥業股份有限公司

地    址:浙江省紹興縣云集路1152號

郵政編碼:312030

電話號碼:(0575)84816742(銷售)  (0575)84810110(咨詢)(0575)84810115(質量)

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